化妆品如何注册备案？化妆品注册备案流程
2022-04-22 16:18
化妆品如何注册备案？化妆品注册备案流程
目前，化妆品想要在国内上市，需要通过国家药品监局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。现在，法规对化妆品的原料使用、配方透明化管控更为严格。企业如何高效地备案自己的产品？下面小编为大家讲解一下！
化妆品备案流程
1、用户注册。品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码（注：本条例针对委托加工类企业）
2、网上备案
（1）品牌方向所在省级药监局申请备案，并获得备案号；
（2）实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息，并向所在省级药监局再次申请备案。
备案成功后，获得一个备案号，和二条可公开查询的备案信息。
3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定。
4、现场审核。
（1）品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
（2）实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。（注：一般最快1周可完成，正常需要2－3周。）
化妆品备案所需材料
1、产品配方（不包括含量，限用物质除外。下同）
2、产品销售包装（含产品标签、产品说明书）
3、产品生产工艺简述
4、产品技术要求
5、产品检验报告
这些资料中，1和2我们会在网上备案的时候用到，剩下的资料由企业留存备查，一般备案成功后的3个月内，食品药品监督管理局会进行现场审核，企业需要提供这些资料以供检查。
普通化妆品备案注意事项：
1、必须在产品上市前先提交备案所需资料；
2、厂商需要先在股价食药监局网站备案平台系统完成企业注册，才可对产品进行备案；
3、测试报告是必备文件之一，并且必须在药监部门授权的测试实验室完成测试；
4、请注意备案的资料完整，而且规范，否则可能会被驳回。比如产品命名，配方信息等；
5、对于委托加工生产的厂商，必须先委托方备案后，受托方（生产方）才可以做关联备案，测试报告需要以委托方的名义申请。
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