【侨报网讯】美国Akorn制药公司今年突然申请破产，影响了全美各地的医院。这家总部位于伊利诺伊州莱克福里斯特（Lake Forest）的制药商负责生产75种仿制药。
图为治疗RSV的长效药物。（图片来源：美联社）
根据英文媒体报道，Akorn的破产以及随后的倒闭是在美国药物短缺危机中出现的，同时也助推了这场危机。引发危机的原因是美国生产廉价仿制药的制造商越来越少，剩下的公司也利润微薄，以及过于复杂的全球供应链。这场危机或将使得患者在未来数月甚至几年里争先恐后地购买救命药物。
根据参议院国土安全和政府事务委员会（Senate Committee on Homeland Security and Governmental Affairs）的一份报告，从2021年到2022年，新药短缺增加了近30%，截至2022年底，危机对295种产品造成了影响。药物短缺正在影响急需化疗药物的癌症患者以及在重症监护病房或急诊室需要某些非专利静脉注射药物的患者，这些药物供应紧张。
据追踪药品短缺情况的专业组织美国卫生系统药剂师协会（American Society of Health-System Pharmacists）称，截至今年6月，有300多种有效药品短缺，是近10年来短缺品种最多的。
食品和药物管理局（FDA）药物短缺项目副主任瓦莱丽·詹森（Valerie Jensen）表示，随着Akorn的关闭，美国失去了“一大部分”仿制药生产能力，而其他仿制药生产商则在努力维持经营。
根据代表仿制药生产商的行业组织——无障碍药品协会（Association for Accessible Medicines）的数据，仿制药约占所有处方的90%。
与此同时，仿制药协会的临时总裁兼首席执行官大卫·高（David Gaugh）表示，仿制药售价非常低，仅占美国药品支出的20%左右。尽管仿制药需求量很大，但药物的低成本意味着仿制药生产商利润并不高。
在过去十年中，美国生产的仿制药数量减少了。非营利性无党派研究机构国家经济研究局（National Bureau of Economic Research）的一份报告称，从2013年到2019年，美国注册生产活性药物成分的工厂数量下降了约10%，降至118家。
当Akorn在申请破产关闭时，它是美国两家液体沙丁胺醇供应商之一，沙丁胺醇是医院用来治疗儿童哮喘和呼吸道合胞病毒的基本药物。Akorn的配方开发主管穆罕默德·卡比尔（Mohammed Kabir）称，这是该公司最受欢迎的产品之一。
据悉，该公司成立于1971年，最初是一家眼部护理产品制造商，后来扩展到生产抗生素、止痛药和过敏药以及兽药等一系列药物。该公司的仿制药包括用于治疗心律不齐的腺苷和用于治疗某些癌症患者的焦虑、恶心和呕吐的劳拉西泮等。
另据了解，一旦药品专利到期，仿制药就可进入市场，价格通常低于品牌药。
FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）表示：“根本问题在于该系统的经济性。”与品牌制药公司不同，仿制药制造商不受专利的保护，专利允许他们在一段时间内独家销售药物。为在美国发展仿制药生产，制药公司需获得足够的报酬来生产药品并维持经营。随着越来越多的美国公司破产，该行业目前面临的问题可能更糟。
根据FDA的数据，2021年，78%的活性药物成分供应商在中国、印度和欧盟。随着Akorn工厂的关闭，美国将更加依赖海外制造业。（完）
