朗迪制药被责令停产停业整顿30天 没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒

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发布时间:2023-10-28 12:25

北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括:责令停产停业整顿30天;没收已召回的不合格药品5万多盒;没收违法所得618万余元;罚款13403万余元。这些罚没款,合计超过1.4亿元。

10月24日,朗迪制药方面回应媒体称“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定,将提升代加工生产的质量管控和工艺要求,“坚定不移加强产品质量监管体系建设”。消费者已购买相关批次产品的可以退货。

据此前报道,今年7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告,标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。

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朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。

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图片来源:朗迪官网截图

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品,广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看,朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药(300158.SZ)2020年年报中提到,朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇,成为钙制剂领域全国第一。

曾是振东制药子公司

从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司。在2021年8月之前,振东制药与朗迪制药曾是母子公司。

2016年,振东制药斥资26.46亿元收购康远制药(后改名为“朗迪制药”)100%的股权,此后业绩节节升高,两家公司实现“双赢”——2020年,振东制药实现营业收入48.48亿元,归母净利润2.62亿元,其中朗迪制药的贡献值分别为7.5亿元和3.61亿元;振东制药的《2019年度总经理工作报告》曾提到“2019年,碳酸钙D3占领全国药店销售市场65%,遥遥领先其它同类品种,终端实销同比增长21.2%”。

不过,随着振东制药“聚焦医美市场,深耕肿瘤领域,减少多元发展,实施战略瘦身”的发声,朗迪制药只能走向独立,2021年8月17日,振东制药拟以58亿元的价格出售朗迪制药100%的股权,同时宣布与朗迪制药签署《药品委托生产合同》,约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品,委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效,有效期为十年。

值得注意的是,在朗迪制药公布的召回产品批次中,生产日期最早的为2021年2月1日,早于两家公司“分手”时间。那么,当朗迪制药被重罚时,振东制药为何能全身而退?10月24日,上海明伦律师事务所律师王智斌接受《每日经济新闻》记者采访时表示,一般情况下受托方按照委托方的生产参数要求进行加工生产,最终由委托方即商品售卖方承担药品质量相关责任。以朗迪制药被罚事件为例,尽管其与振东制药曾为关联公司,但二者目前至少形式上已不存在关联关系,因此仅需由委托方朗迪制药承担售卖不合格药品的责任。

据媒体报道,振东制药方面曾表示与朗迪制药只是代加工关系,其停业整顿与公司没有关系。10月24日,《每日经济新闻》记者通过微信联系振东制药方面,截至发稿未获回复。

此外,记者注意到,10月22日,振东制药发布2023年三季报,公司前三季度实现营业收入27.84亿元,同比下降0.55%;归母净利润-87.42万元,同比下降103.53%;第三季度公司实现营业收入8.51亿元,归母净利润-1541.66万元,分别同比下降20.74%和15654.59%。